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Posizioni aperte

Il personale altamente qualificato e specializzato di MolMed costituisce sicuramente l’elemento fondamentale del successo della società.

Lo staff è caratterizzato da un elevato livello di istruzione e formazione: più dell’80% del personale è in possesso di una laurea e più del 40% di un diploma post lauream.
Il gruppo dirigente di MolMed costituisce una squadra di professionisti di vasta esperienza, che assicura alla società un notevole patrimonio di competenze scientifiche, cliniche, industriali e manageriali.

MolMed riconosce che le persone rappresentano un fattore molto importante per il successo della società e per il raggiungimento dei propri obiettivi strategici. Il rispetto delle persone, l’equità di trattamento, la crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante, il lavoro di squadra e la formazione continua sono temi chiave per la società.

 

PURCHASING SUPERVISOR

AGC Biologics, leading company in Cell & Gene Therapy is looking for a Buyer.

Main Activities

 

  • Involving in Purchase Orders process in order to be in compliance with all requests in term of delivery time line and Company rules;
  • Working with Supply Chain Manager in order to escalate issues and solving shortcomings;
  • Monitoring supplier performance;
  • Scounting activities if needed;
  • Supporting Accounting Dept in case of discrepancies in Invoices amounts.

Experience & Education:

  • At least 2 years experience in the same role in a pharmaceutical company;
  • Experience working with ERP systems, MSAX / SAP and Microsoft Office applications;
  • Good understanding Finance rules;
  • Fluent English;
  • Good organization /negotiation skill;
  • Work effectively under pressure.

 

CMC REGULATORY AFFAIRS LEAD

AGC Biologics, azienda leader nella Cell & Gene Therapy sta ricercando un CMC Regulatory Affairs Lead.

Attività principali:

  • Allestire/ supportare i clienti nell’allestimento delle domande di autorizzazione alla sperimentazione clinica e di immissione al commercio in Italia e all’estero di ATMP coordinando le attività delle diverse funzioni coinvolte;
  • Supportare i clienti nella revisione delle sezioni CMC della documentazione regolatoria;
  • Assicurare la regulatory compliance tra i documenti regolatori autorizzati e la documentazione interna, ove richiesto;
  • Eseguire la valutazione regolatoria delle modifiche supportando QA/QS nella definizione delle attività da pianificare;
  • Coordinare e/o supportare i clienti nell’organizzazione di Protocol Assistance, Scientific Advice e meetings presso le agenzie regolatorie competenti;
  • Redigere/ revisionare la procedure inerenti gli aspetti CMC regolatory affairs.

Requisiti:

  • Laurea specialistica in discipline scientifiche;
  • Esperienza almeno 5 anni;
  • Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office.

QA RAW MATERIALS & SUPPLIERS

AGC Biologics, azienda leader nella Cell & Gene Therapy sta ricercando una risorsa da inserire nel team QA Raw Materials & Suppliers

Attività principali:

  • Fornire supporto alle attività di qualifica dei materiali e nella redazione della documentazione di qualifica e rilascio degli stessi;
  • Fornire supporto alle attività di qualifica e monitoraggio periodico dei fornitori di materiali e servizi;
  • Fornire supporto nella redazione degli audit report e nell’esecuzione delle quality review periodiche dei fornitori;
  • Fornire supporto nella gestione di change/deviazioni e CAPA in cui sono coinvolti aspetti legati ai materiali o ai fornitori;
  • Fornire supporto nell’emissione o revisione delle SOP di area;
  • Fornire supporto nella preparazione delle ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.

Requisiti:

  • Laurea in ambito scientifico;
  • Esperienza di almeno 1 anno in ruolo simile in industria farmaceutica con produzione di sterili;
  • Buona conoscenza della lingua inglese.

LEGAL AFFAIRS SPECIALIST

AGC Biologics, leader company in Cell & Gene Therapy is looking for a Legal Affairs Specialist

(temporary contract)

 

Main Activities

  • Ensure AGC Biologics ongoing compliance with data protection laws across Europe, including GDPR and national legislation, working with the HR, Business Development and R&D teams;
  • Develop internal privacy programs as well as templates and guidance notes for privacy, data protection, cross-border transfers and other privacy and personal data topics with the aim to manage privacy issues;
  • Coordinate the development and application of the Organisation, Management and Control Model, and its relevant procedures, foreseen by Italian Legislative Decree 231/01 for AGC Biologics S.p.A.;
  • Organize internal trainings on compliance and legal matters for the AGC Biologics group;
  • Assist the Senior Legal Counsel with a broad range of corporate compliance matters (anti-money laundering, ultimate Beneficial Owner declarations, administrative filings, etc.);
  • Work with the supply chain department to revise supply agreements and service contracts.

 

Experience & Education

  • Degree in law, with 3/4 years experience with a focus on service agreements (with contractors), privacy and compliance field gained in-house or at a law firm
  • Fluent English.

QUALITY SYSTEM SPECIALIST

AGC Biologics, leader company in Cell & Gene Therapy is looking for a Quality System Senior

 

Main Activities

  • Coordination of inspection readiness activities for regulatory and customers inspections including FDA;
  • Support on responses and documental preparation related to regulatory and customers inspections; 
  • Preparation of internal audit plan and execution according timelines, manage the report finalization and coordinates the corrective actions plan;
  • Ensure standard operative procedures and documentation are conform to regulatory requirements and global policies;
  • Ensure the implementation of data integrity principles in the site;
  • Update the site master file ensuring the compliance of Quality Management System of the site;
  • Coordination and monitoring of the risk register of the site in alignment with Quality Management System;
  • Support the site in the continuous improvement of quality standards, including risk management and governances.

 

Experience & Education

  • Master Degree in Biotechnology/CTF or similar;
  • At least 5 years in the same role in a pharmaceutical company;
  • Fluent English.

PROCESS TRANSFER SPECIALIST

AGC Biologics, azienda leader nella Cell & Gene Therapy sta ricercando una risorsa da inserire nel team Process Transfer.

Attività principali:

  • Valutare nuove tecnologie da implementare nei processi produttivi lavorando a stretto contatto con i reparti di Sviluppo e Produzione;
  • Supportare le attività relative all’introduzione di nuovi progetti nel sito produttivo in qualità di focal point per la raccolta delle informazioni tecniche;
  • Facilitare le attività di trasferimento di processi esistenti ad altri siti produttivi di AGC Biologics;
  • Analizzare in modo critico i dati generati dai reparti di Sviluppo e Produzione al fine di valutare le performance di processo ed identificare punti di miglioramento;
  • Fornire il proprio contributo tecnico nelle investigazioni in caso di deviazioni di processo.

Requisiti:

  • Laurea Magistrale in Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche;
  • Conoscenza delle GMP e dei processi di Upstream e Downstream;
  • Preferita esperienza nel settore Cell&Gene (vettori virali e cellule) in ambito Produzione, Sviluppo o Tech Transfer di realtà Biotech;
  • Buona conoscenza della lingua inglese;
  • Ottime doti relazionali e problem solving.

QUALITY CONTROL RAW MATERIALS ASSOCIATE

AGC Biologics, azienda leader nella Cell & Gene Therapy sta ricercando una risorsa da inserire nel team QC Raw Materials.

Attività principali:

  • Controllo delle materie prime in ingresso;
  • Verifica del materiale biologico in ingresso;
  • Assicurare la pianificazione delle attività di campionamento delle materie prime per eseguire i controlli qualità richiesti;
  • Monitorare lo stato di avanzamento delle analisi, per garantire il rilascio delle materie prima nei tempi richiesti;
  • Fornire supporto nelle attività di qualifica dei materiali utilizzati da QC e nella redazione della documentazione di qualifica e rilascio degli stessi;
  • Gestione e monitoraggio delle attività eseguite presso subcontractors esterni;
  • Assicurare il continuo aggiornamento delle procedure riguardanti l’area di competenza;
  • Fornire supporto alle attività di qualifica dei materiali utilizzati da QC e nella redazione della documentazione di qualifica e rilascio degli stessi;
  • Eseguire la verifica che i risultati analitici sono stati correttamente trasposti dal documento sorgente.

 

Requisiti:

  • Laurea in chimica, CTF, farmacia, biotecnologie o percorsi affini;
  • Esperienza pregressa in industria farmaceutica in ruolo analogo;
  • Buona conoscenza della lingua inglese.

 

Candidatura

È possibile presentare la propria candidatura inviando il proprio curriculum:

Processo di selezione

La candidatura sarà oggetto di un'analisi in base ai requisiti e al profilo professionale

I candidati selezionati saranno contattati per un colloquio conoscitivo con il Responsabile Risorse Umane volto ad approfondire le aspettative, le motivazioni e il percorso formativo e professionale

I candidati che superano la prima fase di selezione vengono successivamente contattati per un secondo colloquio di tipo tecnico

Il candidato prescelto verrà contattato dall'ufficio Risorse Umane per la formalizzazione dell'inserimento.