Attività principali:

• Coordinare le attività dell’unità QMS e le risorse ad essa assegnate;
• Garantire la compliance e il costante monitoraggio e aggiornamento del QMS alle policies corporate e ai requisiti regolatori;
• Gestire il Quality Risk Register supportando il QA Manager;
• Garantire la gestione della documentazione e delle procedure operative in conformità ai requisiti regolatori e alle policies di corporate;
• Garantire la corretta gestione dei change e delle CAPA;
• Eseguire self inspection ed emettere gli audit report;
• Coordinare le ispezioni da parte degli enti regolatori e gli audit di clienti;
• Coordinare la preparazione della documentazione necessaria per fornire risposte alle osservazioni agli enti regolatori e clienti in seguito ad ispezioni/ audit;
• Gestire le attività di training.

Requisiti:

• Laurea in Biotecnologie/CTF o similari;
• Esperienza in un ruolo analogo in industria farmaceutica di almeno 5 anni;
• Esperienza nel coordinamento di risorse;
• Buona conoscenza della lingua Inglese;

Attività principali:

• Contribuire allo sviluppo, ottimizzazione ed esecuzione sperimentale di processi cellulari;
• Manipolazione di cellule primarie in asepsi
• Partecipare alle attività di gestione del laboratorio, approvvigionamento reagenti e manutenzione strumentazione;
• Raccogliere e riportare autonomamente per iscritto il lavoro sperimentale;
• Compilare documentazione GMP.

Requisiti:

• Laurea in Biotecnologie o similari
• Esperienza nella manipolazione di cellule primarie in asepsi
• Buona conoscenza della lingua inglese

AGC Biologics, leading company in Cell & Gene Therapy is looking for a Purchasing Supervisor.

Main Activities

• Purchase Orders supervision in compliance with delivery time lines and internal procedures;
• Inspecting and evaluating the quality of purchased items and resolving shortcomings in collaboration with the Quality Assurance Department;
• Monitoring supplier performance and resolving issues and concerns;
• Researching and identifying potential suppliers;
• Evaluating products and suppliers in accordance to key business criteria;
• Analyzing industry and demand trends and supporting senior management with the development and implementation of sourcing strategies;
• Coordinating Purchasing team and their activities.

Experience & Education:

• Bachelor’s degree in business administration or equivalent;
• At least 5 years experience in the same role;
• Experience working with ERP systems, MSAX and Microsoft Office applications;
• Fluent English;
• Strong organizational /negotiation skills, analytical thinking and problem-solving;
• Ability to work under pressure.

AGC Biologics is a leading global Contract Development and Manufacturing Organization, with a deep commitment to improving life quality by bringing new biopharmaceuticals to market. 

We are currently looking for a Senior HR Generalist, reporting to the HR Director, responsible for providing a full spectrum of HR services. 

MAIN RESPONSIBILITIES:

• Drive the implementation of strategic HR initiatives like HR Information System;
• Provide both strategic and hands-on expertise and knowledge on HR practices in multiple areas of human resources and internal communication;
• Support Organizational Development activities (talent management, performance management, retention etc);
• Drive positive change utilizing data analysis as the basis for decisions and recommendations;
• Proactively seek knowledge of both industry and functional specialty researching best practices, legal developments, emerging trends, technological advancements and benchmark comparisons.

KNOWLEDGE, SKILLS & ABILITIES:

• Experienced HR professional who is a result and business-oriented team player;
• Ability to thrive in a fast-paced, dynamic environment;
• Excellent interpersonal and communication skills. Strong writing and presentation skills both in Italian and English;
• Broad generalist knowledge of employment law, benefits, compensation, organizational planning, employee relations, and training and development.

EDUCATION/EXPERIENCE:

• Bachelor’s Degree in Human Resources, Business or related field;
• 8-10 years of human resources experience required preferably within the life sciences industry.

Attività principali:

• Esecuzione di metodi analitici per la caratterizzazione e il rilascio di vettori lentivirali e retrovirali di cellule primarie trasdotte con vettori, nell'ambito della biologia molecolare;
• Gestione del laboratorio (approvvigionamento materiali, verifica scadenze reagenti, preparazione soluzioni, verifica strumentazione);
• Redazione o revisione di metodi analitici;
• Revisione di procedure operative. 

Requisiti:

• Laurea in Scienze Biologiche/Biotecnologie;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Esperienza pregressa in laboratorio di biologia molecolare.