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Posizioni aperte

Il personale altamente qualificato e specializzato di MolMed costituisce sicuramente l’elemento fondamentale del successo della società.

Lo staff è caratterizzato da un elevato livello di istruzione e formazione: più dell’80% del personale è in possesso di una laurea e più del 40% di un diploma post lauream.
Il gruppo dirigente di MolMed costituisce una squadra di professionisti di vasta esperienza, che assicura alla società un notevole patrimonio di competenze scientifiche, cliniche, industriali e manageriali.

MolMed riconosce che le persone rappresentano un fattore molto importante per il successo della società e per il raggiungimento dei propri obiettivi strategici. Il rispetto delle persone, l’equità di trattamento, la crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante, il lavoro di squadra e la formazione continua sono temi chiave per la società.

 

GMP MANUFACTURING TECHNICIAN

Attività principali:

  • Mantenimento in coltura ed espansione di linee cellulari adese e in sospensione: manipolazione in asepsi di fiasche, cell factories e sacche;
  • Criopreservazione di banche cellulari (Master cell bank e Warking cell bank);
  • Isolamento di cellule mononucleate da sangue periferico o da espianto midollare mediante separazione su gradiente di Ficoll;
  • Selezione di cellule staminali ematopoietiche da aferesi o espianto midollare mediante separazione immunomagnetica;
  • Produzione vettori Retro- e Lenti-virali;
  • Redazione e mantenimento della documentazione correlata alle attività GMP manufacturing: Batch Record, SOPs, protocolli, report;
  • Gestione della documentazione relativa alle Quality Deviation, Change.

Requisiti:

  • Laurea in Biotecnologie o similari;
  • Esperienza pregressa nelle tecniche sopraelencate;
  • Preferibile esperienza in cleanroom e familiarità con le GMP.

QUALITY CONTROL SENIOR TECHNICIAN

Attività principali:

  • Esecuzione di test analitici afferenti all'area di biologia cellulare; 
  • Collaborare con il supervisore alla stesura della documentazione (metodi analitici, report, SOP, etc.) e collaborare con l'unità Quality Assurance per la gestione di OOS, deviazioni e Change Control Form per l'area di pertinenza;
  • Supportare il responsabile nel coordinamento dei nuovi progetti (produzioni di vettori o cellule trasdotte) pianificando le attività richieste per finalizzare il progetto.

Requisiti:

  • Laurea in Scienze Biologiche/Biotecnologie, PhD;
  • Buona conoscenza della lingua inglese;
  • Esperienza pregressa in laboratorio di biologia cellulare.

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - RAW MATERIAL & SUPPLIER

Attività principali:

  • Fornire supporto alle attività di qualifica e monitoraggio periodico dei fornitori di materiali e servizi;
  • Redigere i report di audit dei fornitori di materiali e servizi;
  • Eseguire le quality review periodiche dei fornitori;
  • Gestire i Quality Agreement con i fornitori di materiali e servizi e i relativi reclami;
  • Gestire le change notification ricevute dai fornitori; 
  • Gestire change/deviazioni e CAPA in cui sono coinvolti aspetti legati ai fornitori
  • Apportare modifiche in anagrafica per info GMP rilevanti;
  • Fornire supporto nella gestione delle attività di audit interno ed esterno; 
  • Eseguire le quality review periodiche degli audit interni;
  • Emettere / Revisionare le SOP di area;
  • Fornire supporto nella preparazione delle ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.

Requisiti:

 

  • Laurea in ambito scientifico;
  • Esperienza di almeno 5 anni in industria farmaceutica con produzione di sterili;
  • Preferenziale la certificazione di Lead Auditor;
  • Buona conoscenza della lingua inglese.

GMP DOWNSTREAM TECHNICIAN

Attività Principali:

  • Purificazione di vettori virali con sistemi cromatografici e di ultrafiltrazione tangenziale seguendo le procedure operative standard e compilando la documentazione GMP, Batch record e moduli;
  • Allestimento delle attrezzature e dei materiali necessari alla lavorazione (preparazione kit disposable, impaccamento di colonne cromatografiche);
  • Preparazione in area GMP di soluzioni da impiegare nei processi di purificazione;
  • Esecuzione di piccoli interventi di manutenzione ordinaria e la calibrazione periodica delle apparecchiature;
  • Lavorazioni sotto cappa a flusso laminare: prelievo di campionamenti, trasferimenti di fluidi, filtrazioni di soluzioni e bulk da purificare o purificati;
  • Redazione della documentazione correlata alle attività GMP Manufacturing: Batch Record, SOPs, protocolli e report;
  • Gestione della documentazione relativa a change e deviazioni.

 

 

Requisiti:

  • Laurea in Biotecnologie o similari
  • Esperienza pregressa nelle tecniche sopraelencate
  • Preferibile esperienza in area controllata (Cleanroom) e familiarità con le GMP

OPERATIONAL QUALITY EXPERT

 

Attività principali:

  • Gestire le deviazioni per investigazioni di processo e facility;
  • Eseguire le attività di batch record review;
  • Redigere product specification file/similari;
  • Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità;
  • Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti; 
  • Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti; 
  • Redigere i documenti di APQR;
  • Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record;
  • Eseguire oversight durante le attività produttive;
  • Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto;
  • Redigere e revisionare le procedure specifiche di area.

Requisiti:

  • Laurea in ambito scientifico;
  • Esperienza pregressa nel ruolo, preferibilmente in ambito di produzione di prodotti sterili;
  • Capacità analitica e proattività;
  • Buona conoscenza della lingua inglese.

 

Candidatura

È possibile presentare la propria candidatura inviando il proprio curriculum:

Processo di selezione

La candidatura sarà oggetto di un'analisi in base ai requisiti e al profilo professionale

I candidati selezionati saranno contattati per un colloquio conoscitivo con il Responsabile Risorse Umane volto ad approfondire le aspettative, le motivazioni e il percorso formativo e professionale

I candidati che superano la prima fase di selezione vengono successivamente contattati per un secondo colloquio di tipo tecnico

Il candidato prescelto verrà contattato dall'ufficio Risorse Umane per la formalizzazione dell'inserimento.