NGR-hTNF è un nuovo agente mirato ai vasi tumorali con modalità d'azione unica, ed è primo nella classe dei coniugati peptide-citochina in grado di colpire selettivamente i vasi tumorali. E' una proteina di fusione costituita da un peptide che si lega ai vasi tumorali (NGR) e dal Tumour Necrosis Factor umano (hTNF). La molecola risultante ha proprietà biologiche uniche, che comprendono un'attività antitumorale diretta e l'induzione di una maggiore permeabilità dei vasi sanguigni tumorali. Queste proprietà rendono NGR-hTNF un farmaco particolarmente adatto sia come monoterapia innovativa, sia come molecola da poter usare in combinazione con diversi regimi chemioterapici.
 
Gli studi clinici in corso come monoterapia includono: uno studio di Fase III per il mesotelioma; due studi di Fase II per il carcinoma del colon-retto e il carcinoma del fegato; uno studio di Fase I per l'esplorazione della somministrazione di NGR-hTNF ad alte dosi.
 
Gli studi in corso di NGR-hTNF in combinazione con regimi chemioterapici includono: uno studio di Fase II con Xelox nel carcinoma del colon-retto, due studi di Fase II con la doxorubicina, nel carcinoma polmonare a piccole cellule (dopo un primo campione di pazienti trattato in monoterapia), e nel carcinoma dell'ovaio, e uno studio randomizzato di Fase II con regimi a base di cisplatino nel carcinoma del polmone non microcitico; uno studio di Fase I in combinazione con cisplatino. 
  
NGR-hTNF è stato designato Medicinale Orfano nell'Unione Europea e negli Stati Uniti:
- nel 2008, per il trattamento del mesotelioma (EU/3/08/549)
- nel 2009, per il trattamento del cancro del fegato (EU/3/09/686)
 


 

Risultato degli studi clinici