Da luglio 2003, MolMed è formalmente autorizzata alla produzione ed al rilascio di medicinali ad uso umano. L'azienda ha un proprio impianto GMP che soddisfa i requisiti dell'EMA e della FDA per la produzione di principi attivi farmaceutici ad uso clinico. 

Le attività GMP di MolMed comprendono:

• la produzione del proprio prodotto sperimentale di terapia cellulare TK

• l'area "GMP Solutions", che offre a terzi servizi su misura per sviluppo e produzione di terapie geniche e cellulari ad uso clinico  
 
La reputazione internazionale di MolMed nell'ambito della terapia genica e cellulare ci rende un partner ideale per i vostri progetti in questo campo. MolMed è in grado di fornire una piattaforma integrata, che comprende:
• progettazione su misura dalla preclinica agli studi clinici di Fase III
• rilascio di lotti ad uso clinico dalla Persona Qualificata
• assistenza per gli affari regolatori
 
Il track record di MolMed nella produzione di terapie geniche sperimentali comprende:
ADA-SCID, per conto dell'Istituto San Raffaele Telethon per la Terapia Genica (HSR-TIGET)
• Leucodistrofia metacromatica (MLD), per conto della Fondazione Telethon
• Sindrome di Wiskott Aldrich (WAS), per conto della Fondazione Telethon

MolMed è partner nei seguenti progetti di R&S in terapia cellulare o genica finanziati dall'UE:
• terapia cellulare per la distrofia muscolare di Duchenne (OPTISTEM)
• vettori lentivirali per applicazioni di terapia genica (PERSIST
• terapie cellulari avanzate per il trattamento dell'immunodeficienza primaria (CELL-PID)  
  
Per maggiori informazioni, visitate il sito web MolMed GMP Solutions

Contatti:
 
Monica Salomoni
Insourcing Operations Manager
e-mail: monica.salomoni@molmed.com