
Da luglio 2003, MolMed è formalmente autorizzata alla produzione ed al rilascio di medicinali ad uso umano. L'azienda ha un proprio impianto GMP che soddisfa i requisiti dell'EMA e della FDA per la produzione di principi attivi farmaceutici ad uso clinico.
Le attività GMP di MolMed comprendono:
• la produzione del proprio prodotto sperimentale di terapia cellulare TK
• l'area "GMP Solutions", che offre a terzi servizi su misura per sviluppo e produzione di terapie geniche e cellulari ad uso clinico La reputazione internazionale di MolMed nell'ambito della terapia genica e cellulare ci rende un partner ideale per i vostri progetti in questo campo. MolMed è in grado di fornire una piattaforma integrata, che comprende: • progettazione su misura dalla preclinica agli studi clinici di Fase III • rilascio di lotti ad uso clinico dalla Persona Qualificata • assistenza per gli affari regolatori Il track record di MolMed nella produzione di terapie geniche sperimentali comprende: • ADA-SCID, per conto dell'Istituto San Raffaele Telethon per la Terapia Genica (HSR-TIGET) • Leucodistrofia metacromatica (MLD), per conto della Fondazione Telethon • Sindrome di Wiskott Aldrich (WAS), per conto della Fondazione Telethon
MolMed è partner nei seguenti progetti di R&S in terapia cellulare o genica finanziati dall'UE: • terapia cellulare per la distrofia muscolare di Duchenne (OPTISTEM) • vettori lentivirali per applicazioni di terapia genica (PERSIST) • terapie cellulari avanzate per il trattamento dell'immunodeficienza primaria (CELL-PID) Per maggiori informazioni, visitate il sito web MolMed GMP Solutions
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Contatti:
Monica Salomoni Insourcing Operations Manager e-mail: monica.salomoni@molmed.com
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