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Da luglio 2003, MolMed è formalmente autorizzata alla produzione ed al rilascio di medicinali ad uso umano. L'azienda ha un proprio impianto GMP che soddisfa i requisiti dell'EMEA e della FDA per la produzione di principi attivi farmaceutici ad uso clinico.
Attualmente, le attività GMP di MolMed comprendono:
• produzione delle proprie terapie cellulari sperimentali
• servizi di manipolazione cellulare ad uso clinico
• servizi di sviluppo e produzione di terapie geniche sperimentali per malattie rare
La reputazione internazionale di MolMed nella produzione GMP di terapie cellulari e geniche ci rende un partner ideale per i vostri progetti in questo campo. MolMed è in grado di fornire una piattaforma integrata, che comprende:
• progettazione su misura dalla preclinica agli studi clinici di Fase III
• rilascio di lotti ad uso clinico dalla Persona Qualificata
• assistenza per gli affari regolatori
Il track record di MolMed nella produzione di terapie geniche sperimentali comprende:
• ADA-SCID, per conto di HSR-TIGET
• Leucodistrofia metacromatica (MLD), per la Fondazione Telethon
• Sindrome di Wiskott Aldrich (WAS), per la Fondazione Telethon
MolMed è partner nei seguenti progetti di R&S in terapia cellulare o genica finanziati dall'UE:
• terapia cellulare per la distrofia muscolare di Duchenne (OPTISTEM)
• vettori lentivirali per applicazioni di terapia genica (PERSIST)
Per maggiori informazioni:
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